Pemahaman tentang persyaratan sertifikasi BSC merupakan hal yang penting, oleh karenanya, SOLIDECO menawarkan pengujian, sertifikasi dan maintenance BSC secara lengkap dan komprehensif. Ekspertis kami telah berpengalaman dan ahli dalam mengerjakan perbaikan BSC pada hampir semua merek yang beredar di Indoneisa.

Semua proses sertifikasi dan pengujian BSC dilakukan sesuai SOP yang telah ditetapkan, dan terus disesuaikan agar senantiasa memenuhi pedoman biosafety nasional dan internasional.

Biosafety Cabinet (BSC) diuji di lapangan sesuai dengan NSF/ANSI 49 dan spesifikasi pabrik. Pada umumnya, pengujian ini harus dilakukan pada setiap kali pemasangan unit baru atau pemindahan unit lama. Selain itu, pengujian juga harus dilakukan setelah perawatan penting, termasuk penggantian filter HEPA.

NSF49 merekomendasikan agar sertifikasi dilakukan setidaknya sekali tiap tahunnya, namun demikian, terkadang frekuensinya bisa lebih sering, seperti yang dianjurkan dalam lingkungan cGMP.

Pengujian dan sertifikasi BSC menjadi elemen rutin pada program mitigasi risiko yang dikerjakan oleh laboratorium. Pengujian dan sertifikasi sangat penting untuk melindungi pasien, personil dan lingkungan.

Pengujian utama yang dilakukan meliputi:

• Inflow velocity measurements – memastikan aliran masuk yang tepat dipertahankan untuk perlindungan operator dan perlindungan lingkungan.
• Downflow velocity measurements – mendokumentasikan aliran udara di area kerja mengarah dengan sesuai dan berfungsi sebagaimana dirancang, mencegah kontaminasi silang, dan memberikan perlindungan produk dari lingkungan
• HEPA filter integrity testing – mendokumentasikan kebocoran atau kerusakan dan memastikan HEPA filter mengerjakan penyaringan yang diperlukan
• Smoke pattern testing – memverifikasi arah aliran udara secara kualitatif menggunakan sumber asap kecil yang dapat dilihat
• Site installation testing and alarm calibration – mengonfirmasi kinerja alarm dan menilai pemasangan unit comply pada standard yang berlaku.

Pilihan Pengujian lainnya, diantaranya:

• Non-viable particle counting –  Sesuai dengan standar ISO 14644-1 atau EC Lampiran 1. Melakukan langkah evaluasi kuantitatif kualitas partikulat dalam udara pada area kerja
• Electrical safety testing – memastikan grounding secara elektrik pada unit/mesin, membatasi risiko sengatan listrik bagi personil
• Fluorescent light testing – memastikan tingkat pencahayaan fluoresensi yang cukup untuk mencegah kelelahan personil
• UV light testing – memastikan lampu UV beroperasi optimal dan mengetahui nilai UVC untuk menghitung exposure yang tepat
• Pressure decay and cabinet integrity testing – menentukan integritas struktur dan memastikan tidak adanya kontaminasi yang dapat lolos melalui lasan, sambungan, atau panel-panel lainnya.
• Vibration testing – memastikan produk tidak menjadi objek yang mengalami kerusakan akibat getaran
• Sound testing- memverifikasi penggunaan kap pelindung tidak menyebabkan kelelahan atau stres pada pekerja
• Airflow visualization studies – melakukan identifikasi kualitatif pada zona kerja yang sesuai dan mengidentifikasi teknik mana yang berpotensi memberikan risiko kontaminasi

Sertifikasi BSC rutin sangat penting dalam menunjang keselamatan personil serta memastikan validitas penelitian.

SOLIDECO memiliki staf teknisi lapangan terlatih yang melayani seluruh wilayah Indonesia. Jatuhkan pilihan pada kami, hubungi alamat/nomor kontak berikut untuk informasi lebih lanjut.